Standards & Philosophien

GMP Compliance

Für Projekte im Health-Sektor ist die GMP-Compliance integraler Bestandteil im Projektmanagement. Somit werden die relevanten GMP-Themen in den drei PM-Elementen Terminverfolgung, Kostenaufstellung und Qualitätssicherung integriert. Diese Integration findet bei PPP bereits in den ersten Projektphasen statt und bildet einen festen Bestandteil über alles Planungs- und Ausführungsphasen. In der Machbarkeitsstudie bereits werden kritische Themen der Inspektion oder der Ausführung der Qualifizierung bewertet und als Aufwand dargestellt.

Die Qualifizierung und Validierung ist als dokumentierter Nachweis der Eignung (Erfüllung des vorgesehenen Zwecks) eine der Säulen zur Sicherstellung der Arzneimittelqualität und damit der Patientensicherheit.