Unsere Projekte
Aktuelle Projekte (Auswahl)
- Beratung zu effizienten Produktionsabläufen und -equipment und Optimierung der Reinraumabläufe (Steriltunnel/Isolatoren) inkl. Überführung in ein PFD
- Beratung zu modernen Produktionsweisen, GMP-Anforderungen, Reinraum- und Ausstattungskonzept
- Projektsteuerung auf Bauherrenseite beim Neubau eines QK – Labors (alle Projektphasen), inkl. Kosten-/ und Terminkontrolle
- Projektmanagement auf Bauherrenseite für einen international führenden Arzneimittelhersteller beim Upgrade der bestehenden Reinstmedienversorgung (Erzeugung, Lagerung, Verteilung)
- Unterstützung bei der Umsetzung GMP-Compliance eines Herstellers von Sondermaschinen für sterile Abfüllungen
- Erstellung der Planung und Ausschreibung, inkl. Erstellung der Risikoanalysen für kritische Reinstmedien
Abgeschlossene Projekte (Auswahl)
- Koordination der technischen und organisatorischen Maßnahmen für die Herstellung und Inverkehrbringung zertifizierter Mund-Nase-Schutz-Masken
- Projektmanagement auf Bauherrenseite in der Design-Phase/ Standortkonsolidierung eines führenden Arzneimittelherstellers
- Projektmanagement für das Upgrade einer Feststoffproduktion für einen Lohnhersteller
- Machbarkeitsstudie für die Implementierung einer Sterilherstellung in ein bestehendes Gebäude (Prüfung für Material-/ und Personalfluß und Hygienezonen, inkl. Versorgungstechnik für Reinstmedien und RLT)
- Containment – Prozessberatung für das Upgrade der Herstellung von Hormonprodukten für einen international führenden Arzneimittelhersteller
- G+Q – Lead und Beratung Prozesstechnik für das Upgrade einer sterilen Abfülllinie (Planung und Realisierung)
- Entwicklung eines Konzeptes zur parallelen Herstellung von Arznei- und Nichtarzneimittel (Prozesstechnik, Betriebs- und Hygienekonzept)
- Erstellung eines Gesamtkonzeptes für einen Standort zur weltweiten Versorgung (einschließlich USA) mit dem gesamten Produktportfolio (Identifikation aller erforderlichen Maßnahmen zur erfolgreichen Implementierung)
- Machbarkeitsstudie zur Produktionserweiterung eines Lohnherstellers im Bereich Hormonproduktion (Nutzeranforderungen, Raumprogramm, Prozessabläufe, Kostenschätzung)
Unsere Kunden (Auswahl)
Boehringer Ingelheim | ![]() |
CSL Behring | ![]() |
Schülke & Mayr GmbH |
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Octapharma GmbH |
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PAV GmbH |