Unsere Projekte
Aktuelle Projekte (eine Auswahl)
2022-09-05
- Projektleitung- und Management der Planungsphase des Neubaus einer Solida-Produktionsstätte
- Planung des Reinraumbereich für die Reproduktionsmedizin einer Klinik (Gebäude und Technische Ausrüstung) inkl. Qualifizierung
- Abweichungsmanagement, Root Cause Analysen, Bearbeitung und Nachführung von CAPA zur Verbesserung von Produktionsprozessen im Bereich chemischer Infektionsschutz
- Engineering und Planung für die Integration von Ausrüstungen in einen Neubau: Einrichtungslayout, Hygienedesign, Material-/ Personalflüsse, Vergabegespräche, Schnittstellenmanagement zu den Fachplanern
Abgeschlossene Projekte (Auswahl)
- Multiprojektmanagement zur Steigerung der Performance der Herstellung durch Verkürzung der Transferzeiten (Biotechnologie)
- Agiles Projektmanagement im Rahmen der CAPA-Einführung
- Projektberatung zur Erweiterung der Produktionskapazitäten (Gesamtprojektkoordination, Engineering, Beschaffung und Qualifizierung)
- Beratung zu modernen Produktionsweisen, GMP-Anforderungen, Reinraum- und Ausstattungskonzept
- Beratung zu effizienten Produktionsabläufen und -equipment und Optimierung der Reinraumabläufe (Steriltunnel/Isolatoren) inkl. Überführung in ein PFD
- Projektsteuerung auf Bauherrenseite beim Neubau eines QK – Labors (alle Projektphasen), inkl. Kosten-/ und Terminkontrolle
- Projektmanagement auf Bauherrenseite für einen international führenden Arzneimittelhersteller
- Upgrade der bestehenden Reinstmedienversorgung (Erzeugung, Lagerung, Verteilung)
- Unterstützung bei der Umsetzung GMP-Compliance eines Herstellers von Sondermaschinen für sterile Abfüllungen
- Erstellung der Planung und Ausschreibung, inkl. Risikoanalyse für kritische Reinstmedien
- Koordination der technischen und organisatorischen Maßnahmen für die Herstellung und Inverkehrbringung zertifizierter Mund-Nase-Schutz-Masken
- Projektmanagement auf Bauherrenseite in der Design-Phase/ Standortkonsolidierung eines führenden Arzneimittelherstellers
Projektmanagement für das Upgrade einer Feststoffproduktion für einen Lohnhersteller - Machbarkeitsstudie für die Implementierung einer Sterilherstellung in ein bestehendes Gebäude (Prüfung für Material-/ und Personalfluß und Hygienezonen, inkl. Versorgungstechnik für Reinstmedien und RLT)
- Containment – Prozessberatung für das Upgrade der Herstellung von Hormonprodukten für einen international führenden Arzneimittelhersteller
- G+Q – Lead und Beratung Prozesstechnik für das Upgrade einer sterilen Abfülllinie (Planung und Realisierung)
- Entwicklung eines Konzeptes zur parallelen Herstellung von Arznei- und Nichtarzneimittel (Prozesstechnik, Betriebs- und Hygienekonzept)
- Erstellung eines Gesamtkonzeptes für einen Standort zur weltweiten Versorgung (einschließlich USA) mit dem gesamten Produktportfolio (Identifikation aller erforderlichen Maßnahmen zur erfolgreichen Implementierung)
- Machbarkeitsstudie zur Produktionserweiterung eines Lohnherstellers im Bereich Hormonproduktion (Nutzeranforderungen, Raumprogramm, Prozessabläufe, Kostenschätzung)
Unsere Kunden (Auswahl)
Boehringer Ingelheim  |
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| CSL Behring |
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| Schülke & Mayr GmbH |
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| Octapharma GmbH |
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| PAV GmbH |
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| Roche Deutschland |
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| WALA |
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