Unsere Projekte

Aktuelle Projekte (Auswahl)

  • Beratung zu effizienten Produktionsabläufen und -equipment und Optimierung der Reinraumabläufe (Steriltunnel/Isolatoren) inkl. Überführung in ein PFD
  • Beratung zu modernen Produktionsweisen, GMP-Anforderungen, Reinraum- und Ausstattungskonzept
  • Projektsteuerung auf Bauherrenseite beim Neubau eines QK – Labors (alle Projektphasen), inkl. Kosten-/ und Terminkontrolle
  • Projektmanagement auf Bauherrenseite für einen international führenden Arzneimittelhersteller beim Upgrade der bestehenden Reinstmedienversorgung (Erzeugung, Lagerung, Verteilung)
  • Unterstützung bei der Umsetzung GMP-Compliance eines Herstellers von Sondermaschinen für sterile Abfüllungen
  • Erstellung der Planung und Ausschreibung, inkl. Erstellung der Risikoanalysen für kritische Reinstmedien

 

Abgeschlossene Projekte (Auswahl)

  • Koordination der technischen und organisatorischen Maßnahmen für die Herstellung und Inverkehrbringung zertifizierter Mund-Nase-Schutz-Masken
  • Projektmanagement auf Bauherrenseite in der Design-Phase/ Standortkonsolidierung eines führenden Arzneimittelherstellers
  • Projektmanagement für das Upgrade einer Feststoffproduktion für einen Lohnhersteller
  • Machbarkeitsstudie für die Implementierung einer Sterilherstellung in ein bestehendes Gebäude (Prüfung für Material-/ und Personalfluß und Hygienezonen, inkl. Versorgungstechnik für Reinstmedien und RLT)
  • Containment – Prozessberatung für das Upgrade der Herstellung von Hormonprodukten für einen international führenden Arzneimittelhersteller
  • G+Q – Lead und Beratung Prozesstechnik für das Upgrade einer sterilen Abfülllinie (Planung und Realisierung)
  • Entwicklung eines Konzeptes zur parallelen Herstellung von Arznei- und Nichtarzneimittel (Prozesstechnik, Betriebs- und Hygienekonzept)
  • Erstellung eines Gesamtkonzeptes für einen Standort zur weltweiten Versorgung (einschließlich USA) mit dem gesamten Produktportfolio (Identifikation aller erforderlichen Maßnahmen zur erfolgreichen Implementierung)
  • Machbarkeitsstudie zur Produktionserweiterung eines Lohnherstellers im Bereich Hormonproduktion (Nutzeranforderungen, Raumprogramm, Prozessabläufe, Kostenschätzung)

 

 

Unsere Kunden (Auswahl)

Boehringer Ingelheim
CSL Behring
Schülke & Mayr GmbH

 

Octapharma GmbH

 

PAV GmbH

Logo PAV