Besichtigung der neuen Sterilen Abfülllinie bei führendem Hersteller

Im Dezember hatten wir das Privileg, eine exklusive Führung durch einen neuen Abfüllbereich für sterile Produkte bei einem der größten und renommiertesten Pharmahersteller an einem seiner wichtigsten Produktionsstandorte zu erhalten.

Kurz vor der Übergabe an die Produktion erhielten wir hier einen umfassenden Einblick in die Technologie und die Qualitätsstandards des besichtigten Abfüllbereichs. Besonders beeindruckt haben uns dabei die räumliche Umsetzung und die innovative Ausstattung der in einem Isolator installierten Abfüllanlage:

• Zuführung der Vials aus einem C-Bereich

• Erweiterbarkeit um zwei zusätzliche Lyophilisatoren

• Nutzung der Abfülllinie auch ohne den Einsatz der Lyophilisatoren mit Entnahme der Vials im C-Bereich nach separater Bördelstation möglich

• Umsetzung eines umfassenden Kontaminationsschutzes gemäß Annex 1

Während der Besichtigung der Produktionsanlagen wurden alle unsere Fragen beantwortet und die Produktionsprozesse ausführlich erläutert. Dieser mehrstündige Werksbesuch bot nicht nur detaillierte Einblicke hinter die Kulissen eines Weltmarktführers und ein tiefgreifendes Verständnis für sichere aseptische Abfüllprozesse, sondern auch reichlich Gelegenheit zum fachlichen Austausch über die vielen Facetten solcher CAPEX-Projekte.