No-Deal Brexit hat Auswirkungen auch auf GMP

Mit dem Brexit wird das Vereinigte Königreich nicht länger Teil des harmonisierten Arzneimittelnetzwerks der EU sein.

Die britische Regierung erarbeitet derzeit Vorschriften, um den künftigen Export und Import von Medikamenten und Gesundheitspräparaten aus der EU zu ermöglichen. Dazu gibt es etliche Ergänzungen zur britischen Arzneimittelverordnung von 2012.

Download des vollständigen Dokumentes:
Human Medicines (Amendment etc.) (EU Exit) Regulations 2019

Auch die Europäische Arzneimittelbehörde EMA hat Brexit-Leitfäden erstellt, die Pharmaunternehmen bei der Vorbereitung auf den Austritt Großbritanniens aus der Europäischen Union unterstützen sollen.