Medizinprodukte Klasse I: aktuellstes Korrigendum

Am 25. November hat de Europäische Kommission das zweite Korrigendum zur EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) veröffentlicht, welches vor allem Medizinprodukte der Klasse I betrifft.

In der Berichtigung der Verordnung (EU) 2017/745 wird im Wesentlichen der Zeitplan für diese Produktklasse angepasst. Herstellern bleiben weitere vier Jahre, um die Anforderungen der MDR umzusetzen.

Download: Korrigendum 13081/19 (deutsche Fassung ab S. 25)